13 — 17 мая 2024 года, Махачкала
***
22 — 24 мая 2024 года, Санкт-Петербург/онлайн
13 — 16 августа 2024 года, Калининград
***
Аккредитация метрологической службы юридического лица в области
обеспечения единства измерений и признания ее компетентности в
проведении работ по поверке средств измерений.
29 — 31 мая 2024 года, Санкт-Петербург
***
23 — 26 апреля 2024 года, Казань
24 — 28 июня 2024 года, Владивосток
22 — 24 мая 2024 года, Санкт-Петербург/онлайн
13 — 16 августа 2024 года, Калининград
Ведущий курса: Крейнин Сергей Викторович, кандидат технических наук, Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров
межлабораторных сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP.
В программе:
.
Тема 1:
— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
— Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности;
— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации;
— Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления);
— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.);
— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707;
— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704;
— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.
Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Раздел 3, 4, 5 и 6:
— Рассмотрение терминов и определений.
— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
— Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».
Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Раздел 7:
— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
— Критерии эффективности процессов.
— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
— Выбор валидация и верификация методов.
— Отбор образцов.
— Обращение с объектами испытаний.
— Технические записи.
— Оценивание неопределенности измерений.
— Обеспечение достоверности результатов.
— Представление отчетов о результатах.
— Жалобы.
— Управление несоответствующей работой.
— Управление данными и информацией.
Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Раздел 8:
— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
— Управление архивом.
— Процедура резервного копирования.
— Управление записями.
— Действия, связанные с рисками и возможностями.
— Улучшения.
— Корректирующие действия.
— Внутренние аудиты.
— Анализ со стороны руководства.
Тема 5: Внутренний аудит. Практическая реализация:
— Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
— Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
Тема 6: Валидация и верификация методик испытаний. Практическая реализация:
— Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы.
— Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
— Правила выбора методик испытаний;
— Валидация;
— Верификация;
— Введение методик испытаний взамен отмененных. Подтверждение эквивалентности методик испытаний.
— Порядок оформления работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний.
— Примеры документированных процедур по внедрению методик испытаний.
Тема 7: Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний:
— Требования к ресурсам:
— Требования к персоналу;
— Требования к помещениям;
— Требования к оборудованию;
— Требования к стандартным образцам и реактивам;
— Требования к посуде;
— Требования к условиям проведения исследований.
— Отбор проб, пробоподготовка.
— Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА, контроль физических факторов).
— Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.);
— Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.
Тема 8: Представление отчетов о результатах испытаний:
— Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов:
— Протоколы аккредитованной лаборатории;
— Представление результатов вне области аккредитации.
Стоимость очного участия в Москве 46 500 руб.без НДС
Стоимость онлайн участия 32 500руб.без НДС
Аккредитация метрологической службы юридического лица в области обеспечения единства измерений и признания ее компетентности в проведении работ по поверке средств измерений.
29 — 31 мая 2024 года, Санкт-Петербург
1. Обзор основных положений действующих нормативных правовых актов и документов по стандартизации в области обеспечения единства измерений, определяющих требования к деятельности по поверке средств измерений, включая:
— Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
— Постановление Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 №734 «Об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
— Постановление Правительства Российской Федерации от 20.04.2010 № 250 «О перечне СИ, поверка которых осуществляется государственными региональными центрами стандартизации, метрологии и испытаний»;
— Постановление Правительства Российской Федерации от 02.04.2015 № 311 «Положение о порядке признания результатов калибровки при поверке средств измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
— Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
— Приказ Минпромторга России от 31.07.2020 № 2510 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке»;
— Приказ Минпромторга России от 28.08.2020 № 2907 «Об утверждении порядка установления и изменения интервала между поверками средств измерений, порядка установления, отмены методик поверки и внесения изменений в них, требований к методикам поверки средств измерений»;
— Приказ Минпромторга России 28.08.2020 № 2906 «Об утверждении порядка создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставлении содержащихся в нем документов и сведений»;
— Приказ Минпромторга России 11.02.2020 № 456 «Об утверждении требований к содержанию и построению государственных поверочных схем и локальных поверочных схем, в том числе к их разработке, утверждению и изменению, требований к оформлению материалов первичной аттестации и периодической аттестации эталонов
единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, формы свидетельства об аттестации эталона единицы величины, требований к оформлению правил содержания и применения эталона единицы величины, формы извещения о непригодности эталона единицы величины к его
применению».
2. Обзор основных положений нормативных правовых актов в области аккредитации, устанавливающих требования к аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в области обеспечения единства измерений на проведение работ и оказание услуг по поверке средств измерений и внесенные изменения, включая:
— Федеральный закон от 28.12.2013 № 412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
— Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
— Приказ Минэкономразвития России от 24.10.2020 №704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную
службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации»;
— Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 № 496 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры
подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации»;
— Приказ Росаккредитации от 24.09.2019 №186 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы и (или) оказывающего услуги по обеспечению единства измерений».
3. Требования к документам, подтверждающим соответствие Заявителя Критериям аккредитации. Система менеджмента качества.
— Руководство по качеству. Политика в области качества;
— Обеспечение беспристрастности и конфиденциальности;
— Места осуществления деятельности. Места осуществления временных работ;
— Привлечение сторонних организаций;
— Аудиты. Методы и формы организации;
— Анализ Системы менеджмента качества;
— Требования к документам и обращению с ними.
4. Требования к технической компетентности Заявителя.
— Эталоны, средства измерений, оборудование;
— Методики поверки;
— Помещения. Инфраструктура. Условия проведения поверки средств измерений;
— Персонал. Требования. Аттестация поверителей как форма подготовки и оценки компетентности;
— Контроль качества поверочных работ.
5. Процедуры аккредитации.
— Аккредитация. Требования к оформлению документов. Сроки прохождения;
— Подтверждение компетентности. Требования к оформлению документов. Сроки прохождения;
— Расширение области аккредитации;
— Сокращение области аккредитации;
— Комбинированная процедура;
— Состав и сроки подачи сведений, передаваемых аккредитованным лицом в Росаккредитацию;
— Контроль за деятельностью аккредитованных лиц. Риски аккредитованных лиц;
— Несоответствия, влекущие к приостановлению аккредитации и к отказу в аккредитации;
— Признание результатов аккредитации.
Стоимость онлайн участия - 30 500 руб. без НДС
Стоимость участия в Санкт-Петербурге - 42 500 руб. без НДС
Ведущая курса:
Чепкова Ирина Федоровна,кандидат биологических наук, технический эксперт, консультант по разработке и внедрению систем менеджмента в организациях (испытательных лабораториях, органах инспекции, провайдерах межлабораторных сличительных испытаний),
член Союза дополнительного профессионального образования.
В программе:
.
— Организация работ в испытательной лаборатории:
Актуальная нормативная база в сфере аккредитации с учетом изменений.
Особенности деятельности аккредитованных лабораторий в 2022 г.
— Административные требования и система обеспечения беспристрастности и конфиденциальности:
Структура.
Персонал, должностные инструкции, основные функции и их распределение. Взаимодействие.
— Ресурсы испытательной лаборатории: оборудование и обеспечение метрологической прослеживаемости, помещения, закупки (оценка поставщиков).
—Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы.
— Обсуждение отдельных вопросов лабораторной деятельности, имеющих существенные риски при внешних проверках:
Рассмотрение заявок.
Выбор, верификация и валидация методик: введение документов взамен, использование информации, полученной в ходе внедрения методик.
Обеспечение достоверности: планирование, использование области аккредитации для выбора раундов МСИ.
Отчетность о результатах. Заключения: оценка неопределенности и правила принятия решений.
Использование знака национальной системы аккредитации и ссылки на аккредитацию.
Особенности отбора образцов (проб), обращения с объектами испытаний.
Управление несоответствиями: интеграция с процессами системы менеджмента - корректирующими действиями, внутренними аудитами, управлением рисками и анализом системы менеджмента.
Управление данными и информацией: общие понятия и практические примеры по описанию информационных ресурсов и их использования.
Управление документацией и записями (включая технические записи): оформление, ознакомление, внесение изменений, резервное копирование и архивирование, представление отчетов о результатах в ФГИС Росаккредитации.
—Разбор конкретных ситуаций, практические примеры.
— Методика проведения и использование результатов в практике лаборатории и организации.
— Оценка результативности функционирования системы менеджмента.
—Улучшение: стратегическое планирование и развитие лаборатории.
—Разбор конкретных ситуаций, практические примеры.
— Формирование группы, распределение полномочий в группе.
— Методы управления рисками.
— Необходимые документы по рискам, оформление результатов работы с рисками и возможностями.
— Использование результатов по работе с рисками и возможностями, интегрирование с другими процессами системы менеджмента и лабораторной деятельности.
— Разбор конкретных ситуаций, практические примеры.
— Формирование группы, распределение полномочий в группе.
— Требования к аудиторам и оценка аудиторов.
— Планирование аудитов, риски и возможности программы аудитов, выборка.
— Мониторинг программы и использование результатов аудитов.
—Подведение итогов по результатам проведенного внутреннего аудита.
—Подготовка отчета по итогам внутреннего аудита. Формирование пакета документов по аудитам. Использование анкеты самообследования для внутренних аудитов.
—Мониторинг программы аудитов.
—Разбор конкретных ситуаций, практические примеры.
Стоимость онлайн участия - 30 500 руб. без НДС
Стоимость участия в Санкт-Петербурге - 42 500 руб. без НДС
23 — 26 апреля 2024 года, Казань
24 — 28 июня 2024 года, Владивосток
Докладчик семинара —
Крейнин Сергей Викторович,
кандидат технических наук, Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP.
В программе:
Тема 1:
— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.
— Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности.
— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации.
— Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.
— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707.
— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории.
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.
— Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:
— Рассмотрение терминов и определений.
— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
— Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».
Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:
— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
— Критерии эффективности процессов.
— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
— Выбор валидация и верификация методов.
— Отбор образцов.
— Обращение с объектами испытаний.
— Технические записи.
— Оценивание неопределенности измерений.
— Обеспечение достоверности результатов.
— Представление отчетов о результатах.
— Жалобы.
— Управление несоответствующей работой.
— Управление данными и информацией.
Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта.Раздел 8:
— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
— Управление архивом.
— Процедура резервного копирования.
— Управление записями.
— Действия, связанные с рисками и возможностями.
— Улучшения.
— Корректирующие действия.
— Внутренние аудиты.
— Анализ со стороны руководства.
Тема 5. Практические занятия.
— Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
— Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;
— Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
— Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
— Автоматизация процесса контроля;
— Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
— Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
— Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
— Система управления рисками. Оценка рисков.
Стоимость очного участия в Казани и Владивостоке - 46 500руб.без НДС
При ранней подаче заявки (за 30 дней) скидка 10%
По окончании семинара слушателям предоставляются: ; удостоверение о повышении квалификации, отметка в командировочных удостоверениях; закрывающие документы об участии.
Справки по участию в работе семинаров по телефонам:
